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Inhaltsstoff

Monacolin K: was es ist und was die 3-mg-Grenze bedeutet

Monacolin K ist ein Stoff, den der Schimmelpilz Monascus purpureus bei der Fermentation von Reis bildet. In seiner Lacton-Form ist er mit einem verschreibungspflichtigen Arzneistoff aus der Gruppe der Statine identisch. In der EU muss eine Tagesportion weniger als 3 mg Monacoline enthalten.

Zuletzt aktualisiert: Redaktion: rotesreismehl.de, Yesbalance GmbH

Das Wichtigste in Kürze

  • Monacolin K gehört zu den Monacolinen, einer Stoffgruppe aus fermentiertem rotem Reis.
  • Die Lacton-Form von Monacolin K ist chemisch identisch mit einem verschreibungspflichtigen Arzneistoff aus der Gruppe der Statine.
  • EU-Grenze seit Juni 2022: weniger als 3 mg Monacoline je Tagesportion. Die Grenze bezieht sich auf alle Monacoline zusammen, nicht nur auf Monacolin K.
  • Der Gehalt je Portion muss auf der Packung stehen. Eine gesundheitsbezogene Angabe ist nicht mehr zugelassen.
  • Die EFSA konnte keine unbedenkliche Tagesmenge festlegen; ein EU-Verbot ist in Vorbereitung.

Was Monacolin K ist

Monacolin K ist der bekannteste Vertreter der Monacoline. Diese Stoffe bildet der Schimmelpilz Monascus purpureus, während er Reis fermentiert. Im fertigen roten Reismehl liegt Monacolin K in zwei Formen vor: als Lacton und als Hydroxysäure. Die Lacton-Form ist chemisch identisch mit einem Arzneistoff aus der Gruppe der Statine.

Dieser Arzneistoff ist in Deutschland verschreibungspflichtig. Das erklärt, warum Behörden rotes Reismehl nicht wie ein gewöhnliches Lebensmittel bewerten und warum dieselben Nebenwirkungen und Wechselwirkungen möglich sind wie bei dem Medikament.

Die 3-mg-Grenze der EU

Seit Juni 2022 gilt in der EU: „Einzelportionen des Erzeugnisses für den täglichen Verzehr müssen weniger als 3 mg Monacoline aus Rotschimmelreis enthalten.“ So steht es in der Verordnung (EU) 2022/860. Drei Punkte werden oft falsch verstanden:

  • Die Grenze gilt für alle Monacoline zusammen. Ein Produkt mit 2,9 mg Monacolin K und weiteren Monacolinen kann die Grenze überschreiten.
  • Sie gilt je Tag, nicht je Kapsel. Entscheidend ist die empfohlene Tagesmenge.
  • Sie ist kein Unbedenklichkeitswert. Die EFSA berichtete von schweren Einzelfällen bereits bei 3 mg am Tag und konnte keine sichere Menge nennen.

Einordnung der Mengen

Menge Monacoline pro TagEinordnung
unter 3 mgIn der EU als Nahrungsergänzungsmittel zulässig, mit Pflichtwarnhinweisen (Stand 12. November 2026).
3 mgEFSA 2018: Einzelfälle schwerer Nebenwirkungen gemeldet.
ab 5 mg Monacolin KLaut Verbraucherzentrale stuft das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte solche Produkte seit 2016 als Arzneimittel ein.
10 mgEFSA 2018: erhebliche Sicherheitsbedenken. An diese Menge war die frühere, 2024 gestrichene Gesundheitsangabe gebunden.

Wie der Gehalt deklariert sein muss

Auf der Packung müssen drei Angaben stehen: der Gehalt an Monacolinen je Portion, die Zahl der Portionen für den maximalen Tagesverzehr und der Hinweis, dass 3 mg oder mehr am Tag nicht verzehrt werden dürfen. Dazu kommen vier Warnhinweise. Fehlt eine dieser Angaben, ist das Erzeugnis nicht verkehrsfähig.

In der Zutatenliste steht oft zusätzlich der prozentuale Monacolin-Gehalt des Reismehls. Daraus lässt sich die Menge nachrechnen:

Reismehl je KapselMonacolin-AnteilMonacoline je Kapsel
250 mg1,16 %2,9 mg
280 mg0,9 %2,5 mg

Die Beispiele entsprechen den Deklarationen zweier Produkte des Herausgebers. Sie zeigen: Wie viel Reismehl eine Kapsel enthält, sagt wenig über den Monacolin-Gehalt aus. Maßgeblich ist die Milligramm-Angabe.

Was über Monacolin K gesagt werden darf

Über eine Wirkung von Monacolin K darf in der Werbung nichts gesagt werden. Die frühere Angabe zum Cholesterinspiegel hat die EU mit der Verordnung (EU) 2024/2041 gestrichen. Was hinter der Streichung steht

Wie es weitergeht

Die EFSA hat 2025 erneut festgestellt, dass sich für Monacoline aus Rotschimmelreis keine unbedenkliche Tagesmenge belegen lässt. Die EU bereitet deshalb ein vollständiges Verbot in Lebensmitteln vor. Stand und Zeitplan des Verbots

Häufige Fragen

Was ist Monacolin K?
Monacolin K ist ein Stoff, der bei der Fermentation von Reis mit dem Schimmelpilz Monascus purpureus entsteht. Seine Lacton-Form ist chemisch identisch mit einem verschreibungspflichtigen Arzneistoff aus der Gruppe der Statine.
Wie viel Monacolin K ist erlaubt?
Eine Tagesportion muss weniger als 3 mg Monacoline aus Rotschimmelreis enthalten. Das gilt in der EU seit Juni 2022 nach der Verordnung (EU) 2022/860. Die Grenze gilt für alle Monacoline zusammen, nicht nur für Monacolin K.
Ist Monacolin K verboten?
Am 12. November 2026 nicht. Ein EU-weites Verbot von Monacolinen aus Rotschimmelreis in Lebensmitteln ist aber auf dem Weg. Zum Stand.
Ist Monacolin K ein Statin?
Die Lacton-Form von Monacolin K ist derselbe Stoff wie ein Arzneistoff aus der Gruppe der Statine. Der Unterschied liegt in der Regulierung: Der Arzneistoff ist ein zugelassenes, verschreibungspflichtiges Arzneimittel mit festgelegter Dosis, Monacolin K aus Rotschimmelreis wird als Nahrungsergänzungsmittel verkauft.
Warum gibt es noch Produkte mit 10 mg Monacolin K?
Solche Produkte stammen aus Ländern außerhalb der EU oder werden über Marktplätze angeboten. In der EU sind sie als Nahrungsergänzungsmittel nicht verkehrsfähig.
Wie unterscheiden sich Produkte mit rotem Reis nach ihrem Monacolin-K-Gehalt?
In der EU zulässige Produkte liegen unter 3 mg Monacolinen je Tagesportion, üblich sind Angaben zwischen etwa 2,5 und 2,9 mg je Kapsel. Produkte mit 5 mg oder 10 mg stammen aus Drittländern und sind hier nicht verkehrsfähig. Die Menge an Reismehl oder Extrakt sagt nichts über den Monacolin-Gehalt aus; maßgeblich ist die Milligramm-Angabe.

Quellen

  1. Verordnung (EU) 2022/860 der Kommission vom 1. Juni 2022 – Monacoline aus Rotschimmelreis (Mengengrenze, Pflichthinweise). Zur Quelle
  2. Verordnung (EU) 2024/2041 der Kommission vom 29. Juli 2024 – Streichung der gesundheitsbezogenen Angabe zu Monacolin K. Zur Quelle
  3. EFSA (2018): Scientific opinion on the safety of monacolins in red yeast rice. EFSA Journal 16(8):5368. Zur Quelle
  4. EFSA (2025): Scientific opinion on additional scientific data related to the safety of monacolins from red yeast rice. EFSA Journal 23(2):e9276. Zur Quelle
  5. Verbraucherzentrale: Roter Reis – ganz natürlich den Cholesterinspiegel senken? (Stand 9. März 2026). Zur Quelle

Alle Quellen zuletzt abgerufen am 12. November 2026.